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片劑包衣機(jī)所出現(xiàn)的衣膜問題和過濕問題處理
發(fā)布時(shí)間：2020-01-08 02:10:57
片劑包衣機(jī)當(dāng)下解決了人們的傳統(tǒng)勞動(dòng)方式，方便生產(chǎn)。現(xiàn)在科技快速發(fā)展，很多超乎我們的想象，包衣機(jī)在使用的時(shí)候也是要注意一些注意事項(xiàng)，每次加入液體或撤粉都是可使其分布均勻，每次加入液體并分布均勻后，應(yīng)充分干燥后才能再一次加溶液，使得溶液粘度不是很大，不然就會不容易分布均勻，生產(chǎn)中包粉衣層經(jīng)常使用混漿法，就是把撒粉混懸于粘合劑溶液，加入轉(zhuǎn)動(dòng)的片劑中，這種方法可以減少粉塵和簡化工序。
片劑包衣機(jī)在成品以后必須使用低溫干燥，并且在這過程中不停的翻動(dòng)，不要放在高溫的環(huán)境中，不要暴曬，不然就會容易使得丸劑泛油變色。裝置開啟后，千萬不要用手或其它東西堵住鼓風(fēng)口，防止損壞鼓風(fēng)機(jī)。包衣機(jī)由PLC和HMI組成的控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)合理，編程比較靈活，可以在任何的制藥工藝中可以使用的。工作手比較可靠的，性能穩(wěn)定，使用的也是比較普遍的，符合GMP要求。
片劑包衣機(jī)的一些工作常見問題說明：
1.過濕問題
過濕是由于噴液速度相對于干燥效率來講過快，噴液與干燥之間沒有達(dá)到平衡。水溶性包衣機(jī)包衣過程中這一現(xiàn)象比較容易出現(xiàn)，因?yàn)樗扔袡C(jī)溶劑難以干燥。
由于過濕，藥片會粘在鍋壁上，或是藥片相互間粘在一起。這樣會造成衣膜破損，不均勻。要避免過濕現(xiàn)象，必須仔細(xì)控制噴液速度，并可以增加進(jìn)風(fēng)溫度。另外在包衣液中加入滑石粉或硬脂酸鎂，可以改善這一現(xiàn)象。
2.衣膜問題
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在許多處方中，有色素或染料，它們會懸浮在聚合物包衣液中。如果攪拌太慢，會造成沉淀，導(dǎo)致批與批之間色澤差異。溫度過高，會使色素易于擴(kuò)散，衣膜顏色變淺。減少增塑劑用量，對包衣液進(jìn)行攪拌，可以改進(jìn)這一現(xiàn)象。
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這是在包衣中經(jīng)常發(fā)生的問題之一。聚合物衣膜破裂，出現(xiàn)裂縫，這種現(xiàn)象當(dāng)問題發(fā)生時(shí)，可能會在包衣進(jìn)行了幾個(gè)小時(shí)后發(fā)生。這是由于處方的原因所致。在包衣液中加入分子量較大的聚合物，或是增加增塑劑的用量，會避免這一情況發(fā)生。
成功的包衣取決于三個(gè)主要的因素：
包衣處方：必須根據(jù)包衣的目的而定，要經(jīng)過仔細(xì)篩選，也可以選用成品包衣材料，使用時(shí)配制；
片芯：表面光潔度、硬度與脆碎度必須符合要求；
包衣機(jī)設(shè)備：整個(gè)包衣過程中，必須能很好地控制主要工藝參數(shù)。
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